ESTUDIOS SERVICIO DE CARDIOLOGÍA

ESTUDIOS EN FASE DE INCLUSIÓN

1. GALACTIC: Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de omecamtiv mecarbil en la mortalidad y morbilidad de sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.
2. ADAPT-RESPONSE: El objetivo principal del estudio AdaptResponse es probar la hipótesis de que AdaptivCRT® reduce la incidencia del evento combinado de mortalidad por todas las causas y la intervención para la descompensación de la insuficiencia cardíaca, en comparación con la terapia estándar de TRC, en pacientes con indicación de TRC.
3. NAVIGATOR: Evaluación de la seguridad y eficacia eléctrica de los cables Navigo con conector IS4.
4. FIS-DOPPLER: Microembolismo cerebral durante el implante percutáneo de válvulas aorticas: estudio con doppler transcraneal, resonancia magnética y marcadores séricos de daño cerebral.
5. BIOWOMAN: Estudio clínico sobre las diferencias en la magnitud de la respuesta a la TRC en mujeres y hombres.
6. MASTER-DAPT: Gestión de pacientes con alto riesgo de hemorragia tras implantación de stent de polímero biodegradable con DAPT reducida frente a DAPT prolongada.
7. TAVR-SAVR: Trombosis clínica o subclínica de las prótesis biológicas aórticas implantadas quirúrgicamente ó a través de catéteres vasculares: diagnóstico, bases fisiopatológicas y búsqueda de biomarcadores.
8. ENVISAGE-TAVI: Edoxaban vs. tratamiento estándar y sus efectos en los resultados clínicos de pacientes que se han sometido a una cirugía de implante de válvula aórtica transcatéter – con fibrilación auricular.
9. MAGMARIS: Registro observacional prospectivo del stent biodegradable MAGMARIS-ES en la práctica clínica habitual.
10. PIONEER III: Ensayo prospectivo, multicéntrico, internacional, aleatorizado y controlado que evalúa la seguridad y eficacia del sistema de stent coronario biodegradable recubierto con fármaco BuMA Supreme™ en pacientes con arteriopatía coronaria estable o con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST.
11. RASTAVI: Beneficio del bloqueo del sistema renina-angiotensina sobre la evolución clínica y el remodelado ventricular tras la colocación de una prótesis percutánea aórtica.
12. REAL-TIMI 63b: Estudio fase IIb, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI6012 en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
13. SCORED: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida.
14. SIERRA 75: Registro prospectivo en pacientes mayores de 75 anos tratados con stent XIENCE Sierra.
15. SUGAR: Estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado (stent sin polímero liberador de Sirolimus vs. stent con polímero liberador de Zotarolimus) en el tratamiento percutáneo de pacientes diabéticos con enfermedad coronaria.
16. XIENCE 28: Estudio prospectivo, multicentrico, no aleatorizado, abierto para evaluar la seguridad de un mes de DAPT en pacientes de alto riesgo de sangrado sometidos a una ICP con implantación de stent Xience
17. AUREA: Doble antiagregación vs. anticoagulación oral por corto tiempo para la prevención de tromboembolismo cerebral posterior al implante percutáneo de válvulas aórticas. Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado.
18. CV016 007: Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, de dosis única y múltiple ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de BMS-986224 en sujetos sanos y pacientes con fallo cardiaco crónico y fracción de eyección reducida.
19. EXAMINATION 10 years: Evaluación clínica de los stents liberadores de everolimus en el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST a largo plazo.
20. NOAH-AFNET 6: Estudio que evalúa los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K en pacientes con episodios de frecuencia auricular rápida.
21. VITALITY: Ensayo aleatorizado, con grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador oral de la GCs Vericiguat en la mejora del funcionamiento físico en las actividades cotidianas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada.
22. ARRAY: Estudio de fase III, multinacional, aleatorizado y controlado con placebo de ARRY-371797 en pacientes con miocardiopatía dilatada sintomática por mutación del gen lamina A/C.
23. RETO 320: Registro prospectivo de brazo único, multicéntrico y observacional para la evaluación de la seguridad y eficacia del stent recubierto de titanio-óxido nítrico (Optimax®) en pacientes con lesiones de bajo riesgo de reestenosis (diámetro ≥ 3.0 mm y longitud ≤ 20 mm).
24. OASIS 9: Un ensayo controlado, aleatorizado, factorial, de 2×2 de Colchicina y Espironolactona en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST/Registro de stent de SYNERGY.
25. VIVA: Reemplazo valvular aórtico por catéter vs. cirugía valvular estándar para el tratamiento de pacientes ancianos con estenosis aórtica severa y anillo aórtico de pequeño tamaño: estudio prospectivo aleatorizado.
26. REBOOT: Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado frente a placebo, para comparar el tratamiento con beta-bloqueantes después de un infarto de miocardio sin fracción de eyección reducida.
27. EFICAZ: Estudio prospectivo, intervencionista, multicéntrico y aleatorizado 1:1 para comparar la Pendiente Fija y la Anchura de Impulso Fija en una población general con DAI.
28. Registro Confirm Rx SMART: Recopilar datos del mundo real para evaluar la seguridad y el rendimiento del Monitor cardíaco insertable Confirm Rx y el sistema durante un período de 12 meses.
29. SJM-CIP-10221: Eficacia de choque de cardioversión/desfibrilación, estudio aleatorizado que compara la Pendiente Fija y la Anchura de Impulso Fija en una población general con desfibrilador automático implantable.
30. UMBRELLA: Incidencia de arritmias en la población implantada con un DAI de Medtronic en España.
31. PREVENT DX: Prevención de terapias inapropiadas y eventos adversos cardiacos y cerebrovasculares graves con un Desfibrilador Automático Implantable monocameral con detección auricular con dipolo flotante DX.
32. DIABET-IC: Estudio multicentrico español sobre la prevalencia e incidencia de insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 en consultas hospitalarias del ámbito nacional.
33. e-RECARVI: Estudio observacional de pacientes que acuden a rehabilitación cardiaca del Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro.
34. TMAO: Microbiota y pronóstico en el síndrome coronario agudo: Utilidad del N-Óxido de Trimetilamina (TMAO) en la estratificación del riesgo trombótico.
35. CARDIOCHUVI_SCA: Estudio observacional retrospectivo de pacientes con Síndrome Coronario Agudo del Área de Vigo.
36. CARDIOCHUVI_FA: Registro clínico retrospectivo de pacientes con fibrilación auricular del área de Vigo.
37. CARDIOCHUVI_CAD: Registro observacional retrospectivo de pacientes con angina estable procedentes del Servicio de Cardiología del Complejo Universitario de Vigo.
38. GDF- 15: Utilidad clínica del factor de diferenciación de crecimiento (GDF-15) en la evaluación del riesgo hemorrágico en pacientes de la vida real, recién anticoagulados por fibrilación auricular no valvular.
39. REGALAD: Registro Español de Asistencia Circulatoria de Larga Duración.
40. ICC-SEC: Registro observacional prospectivo de pacientes con insuficiencia cardiaca.

ESTUDIOS EN FASE DE SEGUIMIENTO

1. COMPLETE: Estudio aleatorizado para comparar la eficacia de la estrategia de revascularización completa frente a la de solamente el vaso responsable en el tratamiento de la enfermedad coronaria multivaso tras la angioplastia primaria posterior a infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
2. DAL-301: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de Dalcetrapib sobre el riesgo cardiovascular en una población definida genéticamente con síndrome coronario agudo reciente.
3. ENTRUST-AF: Evaluación de la seguridad y eficacia del tratamiento antitrombótico con Edoxabán en comparación con un antagonista de la vitamina K tras una intervención coronaria percutánea con colocación de stent.
4. REMEDEE: Estudio post-autorización multicéntrico, prospectivo, que evalúa los resultados clínicos después de la implantación del stent abluminal Combo® recubierto de sirolimus.
5. SYNTAX II: Ensayo de un solo grupo para evaluar la eficacia de la ICP en la enfermedad de 3 vasos aplicando la puntuación SYNTAX II con evaluación funcional con guía de presión e IVUS, utilizando un stent liberador de everolimus con revestimiento abluminal biodegradable.
6. TALENT: Stent de filamento delgado liberador de sirolimus en población abierta frente a stent liberador de everolimus.
7. TAVI 34mm: Estudio observacional multicentrico ambispectivo de los resultados clínicos del sistema CoreValve™ EvolutR™ 34mm en los pacientes con estenosis aórtica severa en la práctica clínica habitual.
8. THEMIS: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de ticagrelor dos veces al día sobre la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
9. BIONICS: Ensayo clínico que evalúa el sistema de stent coronario liberador de ridaforolimus (BioNIR) en pacientes con estenosis coronaria.10. NIREUS: Ensayo clínico que evalúa el sistema de stent coronario liberador de ridaforolimus (BioNIR) con seguimiento angiográfico.
11. DISCO 9: Registro prospectivo, de brazo único, multicéntrico, observacional, de utilización de stent liberador de zotarolimus RESOLUTE-ONYX™ en el intervencionismo coronario percutáneo en vasos pequeños.
12. MAGSTEMI: Estudio del stent bioabsorbible a base de magnesio para evaluar la función vasomotora en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
13. REVASEC: Registro multicéntrico en pacientes con revascularización secundaria.
14. MORE: Estudio que evalúa la mayor respuesta a la terapia de resincronización cardiaca con estimulación de puntos múltiples.